檢驗科室內質控規則及失控的處理思路（R-4S、4-1S、10X，和失控的處理思路）

1. R4S：一個質控結果超過均值+2S，另一個質控結果超過均值-2S限值，判斷失控，該規則對隨機誤差敏感。

在Westgard多規則的組合中，一定是同批檢測中具有上述表現，如果發生在2批檢測中，就不是該多規則的R4S。

2. 4-1S：四個連續的質控結果同時超過均值+1S或均值-1S，就判斷失控，該規則對系統誤差敏感。

注：該規則有2種表現，第一種是一個水平的質控值連續4次超出了均值+1S或均值-1S，第二種是兩個水平質控值同時連續2次向同方向超出均值+1S或均值-1S。

下圖右邊虛線圈起來的為第一種情況，左邊虛線圈起來的為第二種情況。

3.10X：10個連續的質控結果落在均值的一側，就判斷失控，該規則對系統誤差敏感。

注：本規則也有2種表現：第一種是1個水平的質控結果連續10次在均值的同一側。第二種是2個水平的質控結果同時連續各有5次在均值的同一側。兩種情況都是有連續10個質控點在均值的一側,是系統誤差的表現。

下圖為上邊虛線圈起來的為第一種情況，下邊虛線圈起來的為第二種情況。

失控的處理思路

對于失控的處理，總體思路都是要考慮人、機、料、法、環這五個環節，接下來按隨機誤差和系統誤差分別討論。

1.隨機誤差：就從隨機的角度去考慮。人：人員是否有改變，是否是熟悉我們這個項目的人員操作的，他的操作是否會有誤差，質控品中是否有氣泡，量是否夠，今天是否使用的是同一瓶質控品，這瓶質控品誰配的，等。機：機器狀態是否正常，可能有電壓的忽然變化（這個可能我們并不能發現）。料：試劑是否有問題，比如一些不穩定的試劑即使在說明書的穩定期，但質控也有可能不好；質控品是否有問題，（我個人將質控品有氣泡、量不足和配置手法問題歸到人員里邊了），這里說的質控品問題是一些無法避免的質控品問題，有時同一瓶質控品分裝后，某一小支在使用時也會不知道什么原因就值偏離正常，更換質控品即可。法：方法學通常不會導致隨機誤差，不考慮。環：檢驗涉及的環境因素主要是溫度和濕度，通常不會引起隨機誤差。此外，還有一些無法確定的偶然因素。

2.系統誤差：會引起趨勢性變化的因素。系統誤差主要考慮測試量小的項目試劑使用時間長，定標曲線使用時間長，更換新批號試劑、質控品等，需要解決掉存在的問題才能消除失控問題。