涉及二甘醇等150余種化妝品原料
2025年7月30日,為進一步完善化妝品技術標準,中國食品藥品檢定研究院發布關于公開征求《化妝品中二甘醇的檢驗方法(征求意見稿)》等3項化妝品標準意見的通知。中檢院這次公開征求意見的3項標準,都是圍繞化妝品中特定成分的檢測方法制定的,核心關聯在于共同完善了化妝品禁用/限用成分的監管技術體系,旨在提升監管的精準度和效率,保障產品安全。
這三項標準的實施,標志著我國化妝品監管從“成分禁用”向“精準檢測”的升級,通過技術手段筑牢安全底線,同時推動行業向高質量方向發展。
?1. 填補技術空白,提升監管效能?
?二甘醇檢測?:采用氣相色譜-質譜聯用法,靈敏度遠超現有方法,能有效監控化妝品中可能殘留的微量二甘醇。
?23種與129種原料檢測?:首次將高效液相色譜-串聯質譜應用于多成分篩查,解決了58種成分無國標檢測方法的難題。
?2. 保障消費者安全,防范風險?
二甘醇、普魯卡因等成分均屬禁用或限用物質,新方法可精準識別非法添加或原料殘留,避免因成分毒性引發的健康風險。確保檢測結果可靠,為監管執法提供有力依據。
?3. 推動行業規范發展?
標準覆蓋膏霜、油基、粉劑等全劑型,要求同分異構體識別,倒逼企業優化生產工藝和原料質量控制。與國際監管趨勢接軌,提升我國化妝品國際競爭力。
偉業計量作為 CNAS 17034 認可的標準物質研發生產企業,憑借專業實力與嚴謹態度,以高標準研發的標準物質,享譽國內外。3項標準中涉及的檢測對象,現已研發并生產相應的全套標準物質,確保其定值準確性和穩定性,以滿足新方法驗證和日常檢測的需求。偉業計量積極研讀征求意見稿,結合生產實踐經驗,確保方法可行且數據可靠,推動標準完善。
1. 依據標準《化妝品中二甘醇的檢驗方法》
| 產品編號 | 產品名稱 | 標準值 | 產品規格 |
| SHAM_213383 | 甲醇中二甘醇溶液標準物質 | 1000μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_255133 | 甲醇中二甘醇溶液標準物質 | 100μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_255134 | 甲醇中二甘醇-D8同位素溶液標準物質 | 1000μg/mL | 1.2mL |
| BWS0114-2016 | 化妝品中二甘醇(二乙二醇)分析質控樣品 | 915mg/kg | 20g |
2. 依據標準《化妝品中普魯卡因等23種原料的檢驗方法》
| 產品編號 | 產品名稱 | 標準值 | 產品規格 |
| SHAM_255184 | 甲醇中羅哌卡因溶液標準物質 | 1000μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_255187 | 甲醇中丁吡卡因溶液標準物質 | 1000μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_255188 | 甲醇中甲哌卡因溶液標準物質 | 1000μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_255189 | 甲醇中達克羅寧溶液標準物質 | 1000μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_217710 | 甲醇中普莫卡因溶液標準物質 | 1000μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_255190 | 甲醇中二丁氨卡因溶液標準物質 | 1000μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_235473 | 甲醇中三卡因甲基磺酸鹽溶液標準物質 | 1000μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_255269 | 甲醇中19種局部麻醉藥混合溶液標準物質 | 100μg/mL | 1.2mL |
3. 依據標準《化妝品中16α-羥基潑尼松龍等129種原料的檢驗方法》
| 產品編號 | 產品名稱 | 標準值 | 產品規格 |
| SHAM_258342 | 乙腈中氫化曲安奈德溶液標準物質 | 1000μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_258343 | 乙腈中21-脫氧皮質醇溶液標準物質 | 1000μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_258346 | 乙腈中醋酸去氧皮質酮溶液標準物質 | 1000μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_258347 | 乙腈中丙丁酸氫化可的松溶液標準物質 | 1000μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_189797 | 甲醇中41種糖皮質激素類混合溶液標準物質 | 100μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_255270 | 乙腈中54種激素混合溶液標準物質 | 100μg/mL | 1.2mL |
| SHAM_255271 | 乙腈中34種激素混合溶液標準物質 | 100μg/mL | 1.2mL |


