檢驗科室內質控規則（1-2S、1-3S、2-2S 都是什么？）

常用的質控圖是上世紀二十年代由美國Shewhart 提出的，用以檢測產品質量變動的方法，上世紀五十年代，由Levey 和Jennings 引入到臨床檢驗中，所以在醫學檢驗界質控圖又稱為L-J 質控曲線。質控規則多采用Westgard多規則質控。

1. 1-2S：一個質控結果超過均值±2S，僅用作“警告”規則，并啟動其他規則來檢驗質控數據。

注：以1-2S為例，1代表一個質控值，S代表標準差（SD），2S代表2個標準差，所以1-2S表示有1個質控值超出2個標準差，包括正2S和負2S。1-2S為警告，提示再次質控時要注意此項目的質控結果，有失控的可能性。

以下圖為例，為一個質控點超出正的2S。

2. 1-3S：一個質控結果超過均值±3S，判斷失控，該規則主要對隨機誤差敏感。

注：1-3S表示有1個質控值超出3個標準差，包括正3S和負3S。通常我們至少是兩個水平的質控，1-3S就是有一個水平的質控在控，另外一個水平的質控值超出3S，所以這很可能是偶然的事件，排除偶然因素即可解決失控問題，如失控水平的質控品量不足。

下圖為一個質控點超出負的3S，由于界限設置問題，超出3S顯示在3S線上，實際已經超出3S。

3. 2-2S：兩個連續的質控結果同時超過均值+2S或均值-2S，判斷失控，該規則主要對系統誤差敏感。

注：2-2S有兩種情況，第一種是同一個水平的質控值連續2次在同方向超出2個標準差；第二種情況是 2個水平的質控值同方向超出2個標準差。兩種情況都是連續的兩個值向同一個方向偏，所以這不是偶然情況，這是系統誤差，有可能是這項檢測所用到的某個試劑有問題，也可能是定標時間長，需要重新定標了，我們這討論的是沒有試劑批號和質控品批號變化的情況下，若更換試劑批號或者更換質控品批號，視情況應該重新累積靶值和標準差，不應該用舊的靶值和標準差來判斷為失控。