固體分散體制劑技術(shù)
固體分散體是指高度分散于惰性載體中形成的以團(tuán)體形式存在的分散體系。研究表明，用適當(dāng)?shù)妮d體材料制備固體分散體，可以改善藥物的溶解性能，加快溶出速度，提高生物利用度，實現(xiàn)藥物高效、速效、長效化；也可控制藥物靶向釋放。將藥物加工成特定的劑型，用于增加藥物穩(wěn)定性，避免藥物氧化、水解等。固體分散體出現(xiàn)以來的各種實際應(yīng)用表明，固體分散體的研究對于制劑的生產(chǎn)和新藥的開發(fā)具有重要的意義。
將難溶性藥物在水溶性載體中形成分子分散體系，可以改善藥物的溶解性能，加快溶出速度，提高生物利用度。而固體分散制劑技術(shù)是將藥物與載體混合制成高度分散的固體分散體的一項新型制劑技術(shù)。固體分散制劑技術(shù)的最早出現(xiàn)于丹麥 Ferrossam 制藥公司，于 1933 年首次應(yīng)用脂油性的氫化植物油為基質(zhì)，以稀乙醇為冷卻劑制備維生素 AD 滴九。 1956 年 Bjornssion 等開始用水溶性的聚乙二醇 (PEG)4000 為基質(zhì)，植物油為冷卻劑制備苯巴比妥滴丸。但大多數(shù)學(xué)者仍認(rèn)為固體分散技術(shù)是 60 年代由 Sekiguchi （ 1961 年）制備磺胺噻唑（ ST ）—尿素固體分散物開始逐漸發(fā)展起來的一種新方法。
近年來，固體分散己從增加藥物的溶解性能，提高生物利用度進(jìn)入到緩（控）釋和靶位釋藥研究。人們采用水溶性聚合物、脂溶性材料、脂質(zhì)材料等為載體制備固體分散體，成為緩釋和控釋制劑，大大擴(kuò)展了固體分散技術(shù)的應(yīng)用范圍。固體分散體作為中間劑型，可以根據(jù)需要制成各種不同的制劑，為藥物的劑型改造提供了新的途經(jīng)。因此，該項技術(shù)日益受到研究者和新藥開發(fā)者的重視。
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