為配合《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）的實施執(zhí)行，經(jīng)各方共同努力，在注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第十期）的基礎(chǔ)上，新增6個品種，現(xiàn)將210個品種公布如下。
注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第十一期）如：附件
關(guān)于公布中檢所第十一期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄的通知.docx
注：
1. *標識品種為本期目錄新增體外診斷試劑標準物質(zhì)。
2. ▲標識品種為可用于體外診斷試劑檢驗的化學對照品。
3. 限制供應是指僅供給相關(guān)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。
4.《注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第十一期）》發(fā)布之日起，《注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第十期）》同時廢止。
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